社会热点

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

字号+ 作者:品味大师 来源: 2025-01-03

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准 我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 ,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情

  今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

  据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

  国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

  细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

  2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

  (总台央视记者 杨阳 余静英)

【编辑:王超】


1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 糖尿病患者控糖难?实用饮食小技巧助您更好管理血糖!| 吃出健康来

    糖尿病患者控糖难?实用饮食小技巧助您更好管理血糖!| 吃出健康来

  • 中越跨境医疗救助通道上演跨国生死救援

    中越跨境医疗救助通道上演跨国生死救援

  • 中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市

    中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市

  • 中新健康丨蔡磊的2024:未到绝境处,彼岸花不开

    中新健康丨蔡磊的2024:未到绝境处,彼岸花不开