因为这个疫苗还没有进行临床三期,也就无法评价它的有效性。
但是国内的新冠疫情控制得很好,很少有人直接暴露在新冠病毒之下了,所以这个三期很难凑到足够的样本,也等不起了。那怎么办呢?
办法1是把疫苗拿到病毒正在肆虐的地方去试。此前中国生物的新冠疫苗就是拿到阿联酋去开展三期实验的。
但是这个其实有很高的合作门槛,比如:对方国家是否有那么严重的疫情,它们的政府和医疗机构是否愿意参加这个试验,是否愿意共享数据,试验出现意外或者争端要怎么解决,等等。所以有这个对外合作能力的企业和有合作意愿的国家都是很少的。
除了中国生物去阿联酋做三期外,科兴中维的灭活疫苗去巴西招募三期志愿者了,计划招募9000志愿者。巴西也是近期疫情非常严重,政府又没有足够的能力抗疫,经济情况也不容许他们长期隔离,再加上和中国的关系也还不错,所以双方合作三期临床试验也是互惠互利。
但是即使有了这样的合作,要想招募到足够的志愿者、完成试验、完成分析、完成报批,再到批量生产,至少也需要大半年的时间,这还是在全部流程走加速通道的前提下的。
显然这还不够快。
康希诺的疫苗还没有完成临床三期,是不能上市的。现在在内部使用,相当于人们子弟兵以身试药。也正是这个原因,这个疫苗现在是不能给外部人士使用的。
民众大规模接种疫苗还需要多久?
疫苗至少要等到2021年才获批上市,然后分批注射,比如卫生、防疫、边检的同志们先注射,这已经是大规模接种了。但要说普通民众的大规模注射,应该还要在此之后。此前的预计是全球即使有足够的疫苗产能,要全部完成接种也需要5-10年。
但是还需要注意的是新冠病毒是一个不断变异的病毒。一旦刺突蛋白的受体结合域的重要抗原位点发生突变,影响它与ACE2的相互作用,就会使当前研制的疫苗失效。也就是说,人们还必须不断监测新冠病毒的变异情况,然后开发对应的新疫苗。